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Herkunftsort | USA |
Markenname | REAGEN |
Zertifizierung | CE,SWAB |
Modellnummer | RNS92048B |
REAGenerellDieses Kit wird zur qualitativen Erkennung von SARS-CoV-2-Antigenen in vitro in menschlichen Mund- und Mund- und Mundspülungen und Nasen- und Mundspülungen verwendet.
REAGenerellDieses Kit verwendet das Detektionsprinzip der doppelten Antikörper-Sandwich-Methode.Die Detektionslinie (T-Linie) der Nitrocellulose-Membran ist mit Maus-N-Protein-Monoklonantikörper II beschichtet., wird die Qualitätskontrolllinie (Linie C) mit einem Antikörper gegen die Ziege gegen die Maus beschichtet.
Die gesammelten Proben werden durch den Probenextrakt verarbeitet und hinzugefügt. Während des Tests, wenn der Extrakt mit dem N-Protein des SARS-CoV-2 dem Probenloch der Testkarte hinzugefügt wird,unter Chromatographie, bewegt sich die Probe zum Ende des absorbierenden Papiers und geht zuerst durch das Bindeklammer.Das N-Protein und kolloidales Gold gekennzeichneten Mäusen Die Quelle N-Protein monoklonale Antikörper I bindet speziell und weiter zu den absorbierenden Papier Ende bewegenWenn sich die Probe zur T-Linie bewegt, bindet sich das an den gekennzeichneten Antikörper gebundene N-Protein speziell an den in der T-Linie beschichteten N-Protein-Monoclonal-Antikörper II in einem Doppel-Antikörper-Sandwich-Modus.und bleibt an der T-LinieDie verbleibende Flüssigkeit absorbiert weiterhin Wasser.Der mit kolloidalem Gold markierte Antikörper gegen Mausprotein N der Maus I bindet sich speziell an den Antikörper gegen Maus der Ziege in der C-Linie.. Die T-Linie zeigt ein rotes Band, was darauf hindeutet, dass das SARS-CoV-2-Antigen positiv ist. Unabhängig davon, ob die T-Linie farbig ist oder nicht, sollte die C-Linie rot sein. Wenn die C-Linie nicht farbig ist,Die Prüfung ist ungültig und die Probe muss erneut geprüft werden..
DieREAGenerellDas SARS-CoV-2-Antigen-IVD-Kit SWAB hat eine Kapazität von 20 Determinationen. Die Haltbarkeit beträgt 24 Monate, wenn das Kit ordnungsgemäß gelagert wird.
Inhalt des Pakets | Aufbewahrung |
COVID-19-Testkartenbeutel (enthält 1 x Trocknungsmittel) |
4 ~ 30 °C (Trocknen und Dunkel) |
Stichprobenextraktionspuffer | |
Extraktionsröhre | |
Sterile Abstrichmasse | |
Handbuch |
Das REAGEN COVID-19 Antigen Rapid Test Kit verfügt über eine Kapazität von 20 und 40 Determinationen.
Die Haltbarkeit beträgt 24 Monate, wenn das Kit ordnungsgemäß gelagert wird.
REAGEN Die Empfindlichkeit des Testkits betrug 94,5%, die Spezifität 96,3% und die Genauigkeit
war zwischen 90% und 97,0%.
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